تیمی از دانشمندان موسسه جنر دانشگاه آکسفورد و گروه واکسن آکسفورد گام بعدی را برای کشف یک واکسن ایمن، مؤثر و در دسترس، در برابر کرونا ویروس برداشتهاند. نتایج آزمایشات فاز I / II بالینی که امروز در مجله علمی “Lancet” منتشر شده است، حاکی از بیخطر بودن و القای پاسخهای قوی ایمنی در هر دو بخش سیستم ایمنی میباشد.
این واکسن پاسخ سلول T (گلبولهای سفید خون که میتوانند به سلولهای آلوده به ویروس SARS-CoV-2 حمله کنند) را ظرف 14 روز و یک پاسخ با آنتی بادی (آنتی بادی ها قادر به خنثی کردن ویروس هستند به طوری که در صورت مواجهه نمیتوانند سلولها را آلوده کنند) را ظرف 28 روز پس از واکسیناسیون تحریک کرد.
در طول مطالعه، شرکت کنندگانی که واکسن دریافت کرده بودند آنتی بادیهای خنثی کننده قابل تشخیص داشتند، که به گفته محققان برای محافظت آنها ضروری است، و این پاسخها پس از دوز یادآور به بالاترین میزان رسیدند، به طوری که در خون 100٪ شرکت کنندگان فعالیت خنثی کننده در مقابل کروناویروس وجود داشت. قدم بعدی در مورد مطالعه واکسن تأیید این امر است که آیا میتواند به روش مؤثری در برابر عفونت SARS-CoV-2 محافظت ایجاد کند.
” دادههای مرحله I / II واکسن کروناویروس ما نشان میدهند که واکسن منجر به هیچگونه واکنش غیر منتظرهای نشده و مشخصات ایمنی مشابهی با واکسنهای قبلی این نوع دارد. پاسخهای ایمنی مشاهده شده پس از واکسیناسیون مطابق با آنچه که مطالعات قبلی در مورد حیوانات نشان دادهاند با محافظت در برابر ویروس SARS-CoV-2 همراه است، اگرچه برای تأیید این امر باید به برنامه کارآزمایی بالینی دقیق خود ادامه دهیم.”
پروفسور پولارد ادامه میدهد: “ما در 10 شرکت کننده که دو دوز واکسن دریافت کرده بودند، قویترین پاسخ ایمنی را مشاهده کردیم، و این نشان میدهد که ممکن است یک استراتژی خوب برای واکسیناسیون باشد.”
فاز I / II آزمایش بالینی در انگلیس در ماه آوریل با آزمایش واکسن ChAdOx1 nCoV-19 کروناویروس دانشگاه آکسفورد آغاز شد. این تیم کار اقدام به ساخت واکسن در برابر تهدید جهانی که کرونا ویروس انجام میدهد را در ژانویه سال 2020 آغاز کرد و با فوریتهای بیسابقهای در مسابقه علیه کروناویروس مشغول فعالیت هستند.
طی فاز I / II آزمایش، واکسن در بیش از 1000 داوطلب بزرگسال سالم در سنین 18 تا 55 سال در یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی بررسی شد. زیرمجموعهای از این داوطلبان (10 نفر) دو دوز واکسن دریافت کردند. بین 23 آپریل، 2020 و 21 مه 2020، 1077 داوطلب، واکسن ChAdOx1 nCoV-19 یا یک واکسن دارونما MenACWY را دریافت کردند. هیچ گونه عارضه جانبی جدی مربوط به ChAdOx1 nCoV-19 دیده نشد.
” این نتایج دلگرم کننده به ارزیابی بیشتر این واکسن کاندید در برنامه بزرگ مقیاس، در حال انجام فاز سوم آزمایشات بالینی،(که هنوز برای ارزیابی توانایی واکسن در محافظت از مردم در برابر COVID-19 لازم است) کمک میکند”
دانشگاه آکسفورد برای توسعه بیشتر، تولید در مقیاس بزرگ و توزیع بالقوه واکسن Covid-19 با برنامههای توسعه بالینی و تولید واکسن آکسفورد در سطح جهانی با شرکت جهانی بیو-دارویی AstraZeneca مستقر در انگلستان همکاری میکند. این پروژه 84 میلیون پوند از بودجه دولت را برای کمک و سرعت بخشیدن به پیشرفت واکسن، به خود اختصاص داده است.
آقای Mene Pangalos معاون اجرایی موسسه پژوهش و توسعه بیو-دارویی AstraZeneca میگوید: “ما توسط دادههای موقت فاز I / II که نشان میدهد AZD1222 قادر به تولید سریع آنتی بادی و پاسخ سلول T در برابر SARS-CoV-2 بود ترغیب شدیم. در حالی که کارهای بیشتری باید انجام شود، دادههای امروز اطمینان ما را نسبت به اینکه این واکسن کار میکند و به ما اجازه میدهد تا برنامههای خود را برای تولید واکسن در مقیاس بزرگ و برای دسترسی گسترده و عادلانه در سراسر جهان ادامه دهیم، افزایش میدهد. “
آکسفورد و AstraZeneca به عنوان بخشی از یک برنامه جهانی بالینی آزمایش واکسن آکسفورد با شرکای بالینی در سراسر جهان همکاری میکنند. برنامه جهانی شامل یک کارآزمایی فاز III در ایالات متحده است که شامل 30،000 بیمار میشود، یک مطالعه روی کودکان، و همچنین کارآزماییهای مرحله III در کشورهای با درآمد کم تا متوسط از جمله برزیل و آفریقای جنوبی در حال انجام است.
در صورت موفقیت آمیز بودن مرحله نهایی کارآزمایی بالینی، AstraZeneca متعهد به انجام تعهدات خود، برای دسترسی گسترده و عادلانه به واکسن میباشد. تاکنون تعهدات لازم برای تهیه بیش از 2 میلیارد دوز واکسن با انگلیس، ایالات متحده، اتحادیه واکسن فراگیر اروپا (IVA)، ائتلاف آماده سازیهای اپیدمی (CEPI)، موسسه اتحاد واکسن و سرم Gavi هند توافق شده است.
Alok Sharma دبیر بازرگانی میگوید: “نتایج امروز بسیار دلگرم کننده است و ما را یک قدم به سمت یافتن یک واکسن موفق برای محافظت از میلیونها نفر در انگلستان و در سراسر جهان نزدیکتر کرده است. با حمایت 84 میلیون پوندی (سرمایه گذاری دولتی) برای تولید و ساخت واکسن، چابکی و سرعتی که دانشگاه آکسفورد به کار گرفته است بسیار چشمگیر است. من به آنچه که آنها تاکنون به دست آوردهاند بسیار افتخار میکنم. “
Kate Bingham، رئیس کارگروه واکسن بریتانیا گفت: “انگلیس خوش شانس است که چنین مبتکران برجسته دانشگاهی دارد که در کنار تیم بسیار مجرب جهانی در AstraZeneca کار میکنند. این همکاری با سرعت استثنایی در حال فعالیت است تا ایمنی و اثربخشی بالینی واکسن chadox در محافظت از مردم در برابر عفونت COVID-19 را نشان دهد. “